พร้อมสำหรับการตรวจสอบทางการแพทย์ทุกเมื่อ: การจัดการข้อมูลคุณภาพด้วย ZEISS PiWeb

ตรงกลางของห้องขนาดใหญ่ที่มีแสงแดดส่องสว่าง มีโต๊ะผ่าตัดตั้งอยู่ ท่ามกลางอุปกรณ์ทางการแพทย์เทคนิคครึ่งโหล ตามผนังมีการแขวนเอนโดสโคป เครื่องมือผ่าตัดแบบใช้มือ และอุปกรณ์อื่น ๆ หลากหลายชนิดที่ใช้ในการผ่าตัด ที่ด้านหลัง มีจอวิดีโอขนาดใหญ่แสดงภาพการผ่าตัดที่กำลังดำเนินอยู่ ป้ายเตือนระบุว่าบริเวณรอบโต๊ะผ่าตัดห้ามผู้ที่ไม่ได้รับอนุญาตเข้าใกล้ แต่ก็อาจทำให้เข้าใจผิดได้ เพราะที่นี่ไม่ได้มีการผ่าตัดใครอยู่จริง ๆ ปกติแล้ว ห้องนี้ถูกออกแบบมาเพื่อให้ผู้เยี่ยมชมที่ Olympus Surgical Technologies Europe ในฮัมบูร์กได้ชมภาพรวมเบื้องหลังของผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ ของบริษัท แต่ไม่มีผู้เยี่ยมชมเนื่องจากความระมัดระวังเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับการแพร่ระบาดของโควิด-19 แทนที่จะต้อนรับลูกค้าและผู้ที่สนใจ วันนี้พนักงานของบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์แห่งนี้กำลังรอเข้าคิวในช่วงเวลาพักเพื่อลงทะเบียนฉีดวัคซีนในห้องข้างของห้องแสดงสินค้า นี่คือข้อเสนอที่พนักงานรู้สึกขอบคุณและพร้อมที่จะใช้โอกาสนี้อย่างกระตือรือร้น

โควิด-19 ได้ทำให้สังคมตระหนักถึงความสำคัญของการแพทย์สมัยใหม่อีกครั้ง — และเน้นย้ำถึงความก้าวหน้าที่เกิดขึ้นตั้งแต่การระบาดใหญ่ครั้งก่อนหน้านี้ คือ ไข้หวัดสเปนในช่วงต้นศตวรรษที่ 20

นวัตกรรมทางการแพทย์ที่เกิดขึ้นตั้งแต่นั้นมาไม่ได้ด้อยไปกว่านวัตกรรมในอุตสาหกรรมยานยนต์ การบิน และเทคโนโลยีสารสนเทศแต่อย่างใด สิ่งที่เราเห็นเป็นเรื่องปกติในวันนี้ คงดูเหมือนเวทมนตร์สำหรับผู้คนในปี 1918 อย่างไรก็ตาม ความก้าวหน้าทางการแพทย์ได้ไปคู่กับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ สิ่งนี้ได้สร้างความท้าทายอย่างมากสำหรับผู้ผลิตในอุตสาหกรรมนี้ ตั้งแต่ขั้นตอนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ไปจนถึงการรับรองคุณภาพขั้นสุดท้าย เนื่องจากบริษัทต้องมั่นใจไม่เพียงแค่คุณภาพสูง การปฏิบัติตามมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ของตน และกระบวนการที่เชื่อถือได้ในการผลิตและการทดสอบเท่านั้น พวกเขายังต้องสามารถตรวจสอบทุกอย่างได้ โดยไม่มีช่องว่างระหว่างกัน เพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมของเอกสารจำนวนมากและข้อมูลที่ถูกรวบรวมไว้ในอุปกรณ์เก็บข้อมูลที่ไม่สิ้นสุด Olympus Surgical Technologies Europe จึงพึ่งพา ZEISS PiWeb ในการจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการคุณภาพของตน ห้องปฏิบัติการใช้ฐานข้อมูล ZEISS เพื่อบันทึกแผนการตรวจสอบและข้อมูลการวัดที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาการผลิต และเพื่อสร้างการวิเคราะห์และรายงานต่าง ๆ ผลลัพธ์คือการเพิ่มขึ้นอย่างมหาศาลในความน่าเชื่อถือของข้อมูลและกระบวนการ การประหยัดค่าใช้จ่ายและเวลาอย่างมาก และความเป็นไปได้ใหม่ ๆ ในการบันทึกข้อมูล มันได้เปลี่ยนการตรวจสอบจากการเป็นประสบการณ์ที่เครียดให้กลายเป็นเรื่องง่ายดายเหมือนเล่นเด็ก

ในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีขั้นสูงภายใน Olympus Corporation, Olympus Surgical Technologies Europe เป็นศูนย์พัฒนาและผลิตสำหรับการเอนโดสโคปีแข็ง การผ่าตัดด้วยความถี่สูงแบบสองขั้ว และการนำกลับมาใช้ใหม่ ด้วยพนักงานทั้งหมด 2,600 คนที่ตั้งอยู่ในเก้าแห่งในภูมิภาค EMEA และสำนักงานใหญ่ในฮัมบูร์ก บริษัทจึงเป็นตัวแทนของความสามารถที่ยอดเยี่ยมในด้านการวินิจฉัยและการรักษาทางการแพทย์ และนำเสนอชุดผลิตภัณฑ์ที่ทันสมัยครบวงจร ตั้งแต่ผลิตภัณฑ์เดียวไปจนถึงระบบโซลูชันที่มุ่งเน้นตามขั้นตอนการใช้งาน ฮัมบูร์กเป็นสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่สำคัญ เช่น เอนโดสโคปีแข็ง เอนโดสโคปีวิดีโอ เครื่องมือผ่าตัด เครื่องมือหู คอ จมูก (ENT) และอื่น ๆ อีกมากมาย ฮัมบูร์กยังเป็นที่ตั้งของฝ่ายวิจัยและพัฒนา (R&D) และห้องปฏิบัติการคุณภาพด้วย ห้องปฏิบัติการคุณภาพเป็นศูนย์ความเชี่ยวชาญหลักสำหรับการวัดมิติและการทดสอบทางกลที่ Olympus Surgical Technologies Europe ในแต่ละปี แผนกนี้ดำเนินการตรวจสอบประมาณ 6,000 ครั้งในนามของฝ่ายวิจัยและพัฒนา (R&D) การดำเนินงาน และการรับรองคุณภาพ เป็นส่วนหนึ่งของการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการอนุมัตผลิตภัณฑ์ รวมถึงการพัฒนาและการรับรองซัพพลายเออร์ด้วย

เนื่องจาก Olympus Surgical Technologies Europe ได้ใช้เครื่องมือหลายตัวของ ZEISS รวมถึงระบบการวัดพิกัด (CMS) และซอฟต์แวร์ ZEISS มานานหลายปี บริษัทจึงมุ่งเน้นไปที่ ZEISS PiWeb อย่างรวดเร็ว ZEISS ได้นำเสนอโซลูชันซอฟต์แวร์นี้สำหรับการรายงานและสถิติในงานแสดงสินค้าควบคุมปี 2018 และที่นั่นเองที่ Jens Biedebach และทีมของเขาได้รู้จักกับ ZEISS PiWeb เป็นครั้งแรก พวกเขาตื่นเต้นในทันที "ในตอนนั้น เรากำลังมองหาฐานข้อมูลที่สามารถเชื่อมต่ออุปกรณ์ทั้งหมดไม่ว่าจะมาจากผู้ผลิตใด รวมถึงอุปกรณ์วัดแบบพกพา และที่เราสามารถใช้ในการบันทึกแผนการตรวจสอบ ผลการวัด และการสอบเทียบ รวมถึงการดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติ ทุกอย่างเป็นไปได้ด้วย ZEISS PiWeb การค้นหาโซลูชันทางเลือกไม่สำเร็จ: Biedebach อธิบายว่า "ตามธรรมชาติ เราได้สอบถามเกี่ยวกับโซลูชันดังกล่าวจากบริษัทอื่น ๆ เพื่อดูว่าพวกเขามีสิ่งที่คล้ายกันหรือไม่ แต่พวกเขาบอกเราว่าสิ่งที่ ZEISS PiWeb เสนอ พวกเขายังไม่เริ่มพัฒนาด้วยซ้ำ" นั่นทำให้การตัดสินใจของเราง่ายมีความง่ายดายมากขึ้น" ประเด็นสำคัญในการดำเนินการคือการเชื่อมต่อเครื่องมือวัดทั้งหมด "ข้อได้เปรียบใหญ่ของ ZEISS PiWeb สำหรับเราคือ CMS จาก ZEISS สามารถทำงานร่วมกันได้โดยตรง Merle Stiller, ผู้เชี่ยวชาญด้านคุณภาพที่ Olympus Surgical Technologies Europe ผู้รับผิดชอบในการนำ ZEISS PiWeb มาใช้ อธิบายว่า "สิ่งนี้สำคัญมากเพราะเราทำการวัดหลายครั้งที่มีค่าทนทานที่แน่นอนมาก" "แทบจะไม่มีฐานข้อมูลอื่นใดที่ประสานงานได้ดีขนาดนี้" อีกหนึ่งข้อพิจารณาที่สำคัญคือความสามารถในการเชื่อมต่อกับอุปกรณ์วัดจากผู้ผลิตภายนอก รวมถึงอุปกรณ์วัดแบบพกพาต่าง ๆ ที่ใช้สำหรับอินเทอร์เฟซ ผลจากการเชื่อมต่อนี้ Olympus Surgical Technologies Europe จึงสามารถรวมระบบซอฟต์แวร์ของตนเข้ากับ ZEISS PiWeb ได้ ห้องปฏิบัติการคุณภาพสำหรับการจัดการวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ใช้ Siemens NX พร้อมกับ add-in จากบริษัทชื่อว่า neoapps เพื่อระบุคุณลักษณะและค่าความคลาดเคลื่อน ทั้งหมดนี้สามารถถ่ายโอนเข้าสู่ ZEISS PiWeb ได้ รวมถึงแบบแปลนทางเทคนิคที่ได้รับการอนุมัติด้วย ข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์ทดสอบต้องได้รับการจัดเตรียมสำหรับการตรวจสอบแต่ละครั้ง ดังนั้นฐานข้อมูลสำหรับอุปกรณ์ทดสอบ ซึ่งอยู่ใน SAP จึงถูกนำไปใช้งานใน ZEISS PiWeb ผ่าน API ด้วย โปรโตคอลรวมถึงลายเซ็นดิจิทัลทั้งหมดจะถูกจัดเก็บในระบบ PLM ProLIMA และส่งออกไปยัง ZEISS PiWeb โดยอัตโนมัติ

การทำงานดิจิทัลครบวงจรนี้โดยใช้ ZEISS PiWeb ได้เริ่มใช้งานที่ Olympus Surgical Technologies Europe ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2020 และผลลัพธ์ที่ได้ก็น่าประทับใจ Jens Biedebach กล่าวว่า "ข้อมูลดิบทั้งหมด ข้อมูลที่คำนวณแล้ว แผนการตรวจสอบ และค่าการวัดจะถูกบันทึกไว้ในที่เดียวกัน เราสร้างรายงานได้จากศูนย์กลางและสามารถเปรียบเทียบค่าต่าง ๆ ได้อย่างรวดเร็วและง่ายดาย เช่น การเปรียบเทียบบัชจากซัพพลายเออร์ "สิ่งนี้ทำให้เกิดการเพิ่มประสิทธิภาพอย่างมากเมื่อเทียบกับสถานการณ์ก่อนหน้านี้ที่ข้อมูลของเราถูกบันทึกในหลายที่และสามารถวิเคราะห์ได้เฉพาะด้วยมือเท่านั้น" ZEISS PiWeb ยังกลายเป็นเครื่องมือสำคัญในการวางแผนการตรวจสอบ เนื่องจากสามารถทำให้การทำมาตรฐานอย่างกว้างขวางเป็นไปได้ Jens Biedebach กล่าวว่า "ตอนนี้เรามีความสามารถในการบันทึกแผนการตรวจสอบที่ชัดเจนสำหรับแต่ละรายการและสามารถทำให้กระบวนการของเรามีมาตรฐานได้" "เรายังสามารถแนบคำแนะนำกับแผนการตรวจสอบแต่ละแผนเกี่ยวกับวิธีการตรวจสอบ หรืออุปกรณ์ตรวจสอบที่ถูกต้องที่ควรใช้ได้ คุณสมบัติของชิ้นส่วนเดียวกันสามารถศึกษาได้ ดังนั้นทั้งหมดนี้ทำให้การตรวจสอบง่ายขึ้นและช่วยให้ผู้ตรวจสอบสามารถรักษาระดับคุณภาพที่สม่ำเสมอ ซึ่งท้ายที่สุดจะสะท้อนให้เห็นถึงคุณภาพที่สูงขึ้นของข้อมูลการวัด

สุดท้ายแต่ไม่ท้ายสุด ZEISS PiWeb ให้ความมั่นใจในระหว่างการตรวจสอบที่เกิดขึ้นหลายครั้งในแต่ละปี เช่น การตรวจสอบว่าอุปกรณ์การตรวจวัดได้รับการสอบเทียบอย่างถูกต้อง ตามที่ Jens Biedebach อธิบายไว้ว่า "ในอดีต เราต้องค้นหาและรวบรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องจากแฟ้มกระดาษหรือจากไดเรกทอรีต่าง ๆ" ทุกวันนี้ ทุกอย่างสามารถค้นหาได้อย่างง่ายดายในฐานข้อมูลเดียวที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว นั่นทำให้คุณรู้สึกแตกต่างอย่างสิ้นเชิงเมื่อเข้าสู่สัปดาห์แห่งการตรวจสอบ การเชื่อมต่อของ ZEISS PiWeb มอบข้อได้เปรียบอย่างมากในการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวดมากขึ้นเรื่อย ๆ ระหว่างการตรวจสอบเหล่านี้ "ก่อนหน้านี้ คุณแค่แสดงโปรโตคอลให้ผู้ตรวจสอบดูได้ แต่ทุกวันนี้ ทุกอย่างต้องละเอียดลึกลงไปมากกว่านั้น Jens Biedebach กล่าวว่า ยกตัวอย่างเช่น ผู้ตรวจสอบต้องการดูข้อมูลรายละเอียดเกี่ยวกับอุปกรณ์ตรวจสอบต่าง ๆ ด้วย" "การก้าวให้ทันกับพัฒนาการนี้เป็นสิ่งสำคัญ และด้วย ZEISS PiWeb เราได้ค้นพบวิธีที่ดีที่สุดในการทำสิ่งนั้นแล้ว"

Merle Stiller รู้สึกพอใจที่การนำ ZEISS PiWeb มาใช้งาน ซึ่งเธอเป็นผู้รับผิดชอบหลักนั้น เสร็จสมบูรณ์โดยส่วนใหญ่แล้ว ยิ่งไปกว่านั้น ในฤดูร้อนปี 2020 ทีมงานได้รับรางวัลระดับโลกจาก Olympus Corporation ของญี่ปุ่น โดยเอาชนะโครงการการเปลี่ยนแปลงขนาดใหญ่ทั้งหมดที่เข้าร่วมการแข่งขัน Merle Stiller พอใจกับผลลัพธ์ในวันนี้ทั้งหมด: "การทำงานร่วมกับซอฟต์แวร์เป็นเรื่องสนุกและดีมากที่ได้เห็นว่าซอฟต์แวร์ทำอะไรให้เราบ้าง" การร่วมมือกับ ZEISS เป็นไปในทางบวกตลอดทั้งโครงการ "การสื่อสารก็ยอดเยี่ยมเช่นกัน ความต้องการของเราถูกพิจารณาและความต้องการของเราได้รับการตอบสนองอย่างจริงจัง และทุกครั้งที่ ZEISS ดำเนินการอะไรเสร็จ พวกเขาจะติดตามทันทีเพื่อถามว่า ทุกอย่างทำงานได้ดีไหม ความทุ่มเทแบบนี้ยังช่วยเสริมสร้างความร่วมมือที่ใกล้ชิดระหว่างเราอีกด้วย" Jens Biedebach เห็นด้วย: "เราประทับใจกับการที่ ZEISS พร้อมฟังเราตลอดเวลาและยินดีที่จะพัฒนาวิธีแก้ไขที่เหมาะสมสำหรับเราเสมอ ZEISS เป็นพันธมิตรที่ทั้งรู้จักลูกค้าและความต้องการของพวกเขา และในขณะเดียวกันก็พร้อมที่จะเรียนรู้สิ่งใหม่ ๆ ร่วมกับลูกค้าเสมอ นั่นคือการผสมผสานที่ลงตัวและนำไปสู่ความสัมพันธ์ที่ยอดเยี่ยมที่ทำให้คุณรู้สึกสบายใจจริง ๆ นั่นคือเหตุผลที่ทำให้ Olympus Surgical Technologies Europe ขยายโครงการ ZEISS PiWeb ต่อไป บริษัทได้ตัดสินใจเลือกใบอนุญาตระดับองค์กรเพื่อที่จะสามารถเชื่อมต่อพื้นที่ธุรกิจเพิ่มเติมและสถานที่ทางภูมิศาสตร์เพิ่มเติมกับ ZEISS PiWeb ในอนาคต แหล่งข้อมูลจากผู้จัดหาภายนอกและผู้ให้บริการจะสามารถถูกรวมเข้าด้วยเช่นกัน นอกจากนี้ในอนาคต Olympus วางแผนที่จะใช้ระบบการผลิตแบบ Global Manufacturing Execution System (MES) สำหรับบริษัททั้งหมด ZEISS PiWeb จะเป็นศูนย์กลางในการรวบรวมข้อมูลและวิเคราะห์ข้อมูลสำหรับระบบ MES ใหม่นี้ Jens Biedebach กล่าวว่า "ใครก็ตามที่ได้สัมผัสกับคุณค่าที่เพิ่มขึ้นจากระบบดิจิทัลแบบครบวงจรของเราแล้ว ก็จะไม่สามารถหยุดใช้มันได้" "ด้วย ZEISS PiWeb ทำให้เราวางรากฐานที่มีค่าเพื่ออนาคตของเรา และเราจะได้รับประโยชน์จากมันไปอีกนาน"