
ฐานข้อมูลภาพอัจฉริยะพร้อมตัวเลือก GxP
รักษาภาพรวมด้วยฐานข้อมูลภาพ ZEISS ZEN Data Storage
ฐานข้อมูลภาพ ZEISS ZEN Data Storage ช่วยให้คุณสามารถบันทึกและเก็บถาวรภาพ การวิเคราะห์ภาพ และรายงานของคุณ ซึ่งหมายความว่า: ข้อมูลทั้งหมดถูกจัดเก็บในตำแหน่งที่ตั้งศูนย์กลาง ข้อมูลนี้สามารถดูได้โดยผู้ใช้ที่ได้รับอนุญาตและสามารถเปลี่ยนแปลงได้หากจำเป็น สิทธิการเข้าถึงสามารถกำหนดได้เป็นรายบุคคล เช่น สิทธิการอ่านอย่างเดียวหรือสิทธิในการเปลี่ยนแปลง ZEN Data Storage ช่วยให้ผู้ใช้ทั้งผู้เชี่ยวชาญและมือใหม่สามารถแบ่งปันภาพ การตั้งค่าเครื่องมือ ขั้นตอนการทำงาน ข้อมูลการวิเคราะห์ รายงาน และรูปแบบไฟล์อื่นๆ ได้ง่าย รูปแบบไฟล์ทั่วไปสามารถรวมเข้ากับโครงสร้างโฟลเดอร์ที่ต้องการได้ทุกเมื่อ
คลิกที่เครื่องหมายวงกลมบนภาพเพื่อเปิดกล่องข้อมูลที่มีรายละเอียดเพิ่มเติม
5 ขั้นตอนสู่ผลลัพธ์ที่เชื่อมโยงกัน


คุณลักษณะพิเศษ: ZEN Data Storage พร้อมตัวเลือก GxP และเครื่องมือการตรวจสอบ
ตัวเลือก GxPคำย่อ "GxP" ย่อมาจาก "Good x Practices" และหมายถึงกลุ่มของมาตรฐานคุณภาพ GxP ใช้งานในหลายอุตสาหกรรม เช่น ในภาคการแพทย์และการผลิต ข้อกำหนดที่แน่นอนอาจแตกต่างกันไปตามพื้นที่การใช้งาน แต่โดยทั่วไปแล้วจะมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์หรือบริการมีความสอดคล้องและเชื่อถือได้ รวมถึงปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย
ZEISS ZEN Data Storage ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดและได้รับการตรวจสอบสำหรับความปลอดภัยของข้อมูล ความสามารถในการติดตาม และการจัดทำเอกสาร ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ว่าข้อมูลได้รับการจัดการตามข้อบังคับ GxP ที่เกี่ยวข้อง นี่คือวิธีที่ ZEISS สนับสนุนคุณด้วย IQ/OQ

การตรวจสอบการกระทำใน ZEN core พร้อมบันทึกกิจกรรม
เครื่องมือ Audit Trail
เครื่องมือการตรวจสอบหรือบันทึกการตรวจสอบจะบันทึกการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นในซอฟต์แวร์ ZEISS ZEN core และกระบวนการซอฟต์แวร์ทั้งหมดอย่างราบรื่น ซึ่งทำให้ทุกการกระทำที่ดำเนินการใน ZEISS ZEN Data Storage สามารถติดตามได้ การใช้เครื่องมือการตรวจสอบเป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะในพื้นที่ เช่น การรับรองมาตรฐาน FDA, ความปลอดภัยของข้อมูล และการประกันคุณภาพ การเข้าถึงข้อมูลลับโดยไม่ได้รับอนุญาตและการสูญหายของข้อมูลสามารถตรวจพบได้อย่างรวดเร็วและสามารถป้องกันได้ในกรณีที่ดีที่สุด เครื่องมือการตรวจสอบยังทำให้การติดตามการเปลี่ยนแปลงและเวอร์ชันเก่าของไฟล์เป็นเรื่องง่าย
ตัวอย่างทั่วไปของเครื่องมือการตรวจสอบคือการบันทึกการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดที่เกิดขึ้นกับไฟล์ รวมถึงเวลาในการเปลี่ยนแปลง ชื่อผู้ใช้ ประเภทของการเปลี่ยนแปลง รวมถึงเนื้อหาก่อนหน้าและเนื้อหาใหม่ เครื่องมือการตรวจสอบของซอฟต์แวร์ ZEISS ZEN core ยังสามารถบรรจุข้อมูลเกี่ยวกับการเข้าถึงระบบ เช่น เมื่อผู้ใช้เข้าสู่ระบบ การกระทำใดที่ได้ดำเนินการ และเวลาที่ออกจากระบบ
GxP ในชีวิตการทำงานประจำวัน
ด้วยโมดูล GxP ใหม่รวมถึงเครื่องมือการตรวจสอบ ทุกขั้นตอนการทำงานภายในซอฟต์แวร์จึงสามารถติดตามได้อย่างไร้รอยต่อ ด้วยเครื่องมือในสภาพแวดล้อม ZEISS ZEN core ขั้นตอนการทำงานที่จะดำเนินการจึงสามารถกำหนดและบันทึกในซอฟต์แวร์ฐานข้อมูลภาพ
ตัวอย่างที่หนึ่ง: บริษัทเภสัชกรรมที่ได้รับการตรวจสอบแล้วและได้รับการรับรองจาก FDA (การปฏิบัติตาม 21 CFR Part 11) จำเป็นต้องดำเนินการบันทึกข้อมูลแบทช์ที่เหมาะสมในกระบวนการของตัวเอง ซึ่งหมายความว่าไม่ควรมีตัวเลือกในการแทรกแซงหรือปรับเปลี่ยนภายหลัง เมื่อใช้ ZEISS ZEN core ในการวัดความหนาของชั้นเคลือบของเม็ดยาแบบอัตโนมัติ ผลลัพธ์ต้องไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้เมื่อสิ้นสุดกระบวนการวิเคราะห์ จากนั้น ข้อมูลจะต้องถูกจัดเก็บอย่างปลอดภัยในสภาพแวดล้อมของฐานข้อมูลภาพ ZEN Data Storage เพื่อปกป้องข้อมูลจากการดัดแปลงในภายหลัง การจัดเก็บข้อมูลต้องรวมถึงลายเซ็นดิจิทัลของบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบเสมอ ซึ่งจะถูกบันทึกโดยเครื่องมือการตรวจสอบหากมีการเปลี่ยนแปลง ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องหรือการเบี่ยงเบนจากขั้นตอนการทำงานที่กำหนดจะได้รับการตรวจจับโดยระบบ ซึ่งทำให้สามารถตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลและลายเซ็นทั้งหมดได้ทุกเวลา