การประกันคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ในกลุ่มต่างๆ ของอุตสาหกรรมเทคโนโลยีการแพทย์

ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

การประกันคุณภาพสำหรับ R&D ของอุปกรณ์ทางการแพทย์

ตั้งแต่ R&D ไปจนถึงการประกันคุณภาพในกระบวนการผลิตแบบจำนวนมากของอุปกรณ์ทางการแพทย์

ก้าวข้ามอุปสรรคของการวิจัย การพัฒนา และห้องปฏิบัติการ QA ภายใต้ข้อกำหนดของอุตสาหกรรมเทคโนโลยีการแพทย์

กระบวนการและลำดับความสำคัญในการวิจัยและพัฒนามักแตกต่างจากในขั้นตอนการผลิต ความแม่นยำ ความเร็ว และการทดสอบแบบไม่ทำลาย (NDT) ที่ล้ำสมัยเป็นสิ่งสำคัญในการควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการและผลักดันความก้าวหน้าในวงการแพทย์ ขั้นตอนการทำงานที่เชื่อมต่อกันและการใช้ไมโครสโคปแบบเชิงสัมพันธ์กำลังยกระดับการทำงานไปอีกขั้น

ผู้ผลิตจำเป็นต้องใช้กระบวนการประกันคุณภาพที่เหมาะสมเพื่อรองรับขั้นตอนต่างๆ ในการวิจัยและพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงในห้องปฏิบัติการ QA ซึ่งจะช่วยให้พวกเขาพัฒนาโซลูชันที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ พร้อมทั้งแสดงถึงการปฏิบัติตามข้อบังคับด้านการแพทย์อย่างต่อเนื่อง

ตั้งแต่ CMM ไปจนถึงระบบออปติคอล และจากระบบ X-Ray CT ไปจนถึงไมโครสโคป โดย ZEISS ครอบคลุมทุกความต้องการของคุณ
คลิกที่ตัวชี้ตำแหน่งเพื่อดูว่าเครื่องสามารถใช้ทำอะไรได้บ้างในห้องปฏิบัติการ R&D สำหรับผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีการแพทย์

R&D ในห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของคุณ

สำหรับทุกการใช้งานด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์

ZEISS PRISMO

- การวิเคราะห์พื้นผิว
- NDT & การควบคุมการประกอบ
- การวิเคราะห์มิติ

เรียนรู้เพิ่มเติม

ZEISS O-INSPECT

- การวิเคราะห์พื้นผิว
- NDT & การควบคุมการประกอบ
- การวิเคราะห์มิติ

เรียนรู้เพิ่มเติม

ZEISS ARAMIS

- การวิเคราะห์ลักษณะเชิงกล

เรียนรู้เพิ่มเติม

ZEISS ATOS 5

- การวิเคราะห์พื้นผิว
- NDT & การควบคุมการประกอบ
- การวิเคราะห์มิติ

เรียนรู้เพิ่มเติม

ZEISS Smartzoom 5

- การตรวจสอบข้อบกพร่องภายใน/โครงสร้าง
- การวิเคราะห์พื้นผิว
- การวิเคราะห์การเคลือบ

เรียนรู้เพิ่มเติม

ZEISS Axio Imager

- การวิเคราะห์องค์ประกอบวัสดุ
- การตรวจสอบข้อบกพร่องภายใน/โครงสร้าง
- การวิเคราะห์พื้นผิว
- การวิเคราะห์การเคลือบ
- การวิเคราะห์ความสะอาดทางเทคนิค

เรียนรู้เพิ่มเติม

ZEISS LSM 900

- การตรวจสอบข้อบกพร่องภายใน/โครงสร้าง
- การวิเคราะห์พื้นผิว
- การวิเคราะห์การเคลือบ
- การวิเคราะห์ความสะอาดทางเทคนิค

เรียนรู้เพิ่มเติม

ZEISS Sigma

- การวิเคราะห์องค์ประกอบวัสดุ
- การตรวจสอบข้อบกพร่องภายใน/โครงสร้าง
- การวิเคราะห์พื้นผิว
- การวิเคราะห์การเคลือบ
- การวิเคราะห์ความสะอาดทางเทคนิค
- NDT & การควบคุมการประกอบ

เรียนรู้เพิ่มเติม

ZEISS Versa

- การวิเคราะห์องค์ประกอบวัสดุ
- การตรวจสอบข้อบกพร่องภายใน/โครงสร้าง
- การวิเคราะห์พื้นผิว
- การวิเคราะห์การเคลือบ
- NDT & การควบคุมการประกอบ
- การวิเคราะห์มิติ
- การวิเคราะห์ลักษณะเชิงกล

เรียนรู้เพิ่มเติม

ZEISS METROTOM

- การตรวจสอบข้อบกพร่องภายใน/โครงสร้าง
- การวิเคราะห์พื้นผิว
- การวิเคราะห์การเคลือบ
- NDT & การควบคุมการประกอบ
- การวิเคราะห์มิติ

เรียนรู้เพิ่มเติม

โซลูชันคุณภาพ

การวิเคราะห์องค์ประกอบวัสดุ

การวิเคราะห์โครงสร้าง ภูมิประเทศ และองค์ประกอบทางเคมี

ความท้าทาย:

การจำแนกลักษณะและองค์ประกอบทางเคมีของวัสดุสต็อกใหญ่และผงดิบ
การประเมินคุณภาพวัสดุ: ความพรุน รอยร้าว โครงสร้างตะกอนในวัสดุ สิ่งแปลกปลอมที่มีผลต่อคุณภาพ

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS:

ไมโครสโคปด้วยแสง: สามารถวิเคราะห์อนุภาคผงหรือวัตถุดิบขนาดใหญ่ได้
ไมโครสโคปอิเล็กตรอนแบบสแกน: การวัด EDX แบบอัตโนมัติในซอฟต์แวร์ ZEISS SmartPI เปิดเผยองค์ประกอบทางเคมีของวัสดุ
การแบ่งส่วนและประเมินภาพความพรุน รอยร้าว และภาพรวมโดยอัตโนมัติในเทมเพลตงาน ZEISS ZEN core ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า
รับประกันคุณภาพวัตถุที่สม่ำเสมอด้วยการตรวจจับความผันผวนได้ตั้งแต่เนิ่นๆ
ประเมินกลยุทธ์การรีไซเคิลหรือการใช้วัสดุซ้ำ

โซลูชัน ZEISS สำหรับการศึกษาวิเคราะห์วัสดุ

ข้อบกพร่องภายในและการตรวจสอบโครงสร้าง

ความสมบูรณ์ทางโครงสร้างของชิ้นส่วน

ความท้าทาย:

การขจัดข้อบกพร่อง เช่น รูพรุนและรอยร้าว ที่มีขนาดเกินค่าที่กำหนด เพื่อให้ผ่านข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพทางสถิตหรือความล้า
สิ่งแปลกปลอมในวัสดุอาจเพิ่มความเปราะเฉพาะจุดของชิ้นงาน

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS:

ไมโครสโคปแบบใช้แสง: สำหรับการตรวจสอบด้วยภาพเพื่อระบุความล้มเหลวของพื้นผิวหรือการถ่ายภาพพื้นผิวรอยแตกเพื่อระบุลักษณะความล้มเหลวและจุดเริ่มต้นที่เป็นไปได้
อิเล็กตรอนไมโครสโคป (SEM) : สำหรับการถ่ายภาพความละเอียดสูงของลักษณะรอยแตก การแพร่กระจายของความล้มเหลว และกการวิเคราะห์องค์ประกอบเพื่อยืนยันองค์ประกอบวัสดุ โดยใช้ SEM ร่วมกับ EDS เพื่อระบุสาเหตุหลักของข้อบกพร่อง
เอกซเรย์ไมโครสโคป และ CT: การสแกนชิ้นส่วนเชิงปริมาตรแบบไม่ทำลายชิ้นงานเพื่อระบุข้อบกพร่องและรอยร้าวภายใน

การวิเคราะห์พื้นผิว

การจัดการพื้นผิวแบบไม่สัมผัส

ความท้าทาย:

การตรวจสอบการเคลือบโครงสร้างบนพื้นผิวด้านในที่ซ่อนอยู่ที่ซับซ้อนโดยไม่สัมผัส (โครงสร้างรูพรุน/เนื้อตาข่าย)
การวิเคราะห์การเคลือบพื้นผิวที่ออกฤทธิ์ (ไฮดรอกซีอะพาไทต์) และการระบุความหนา/โครงสร้างของชั้นเคลือบพื้นผิวที่ป้องกัน (สารป้องกันการกัดกร่อน)

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS:

โซลูชัน LM และ SEM: รองรับข้อกำหนดพื้นผิวภายนอกพร้อมการจำแนกลักษณะการเคลือบพื้นผิว ชั้น หรือกระบวนการบำบัดอย่างสมบูรณ์
ไมโครสโคป CT และ X-Ray: รองรับการวิเคราะห์พื้นผิวภายในที่ซับซ้อนและซ่อนอยู่
CMM: วัดรูปทรง ขนาด และตำแหน่งด้วย ZEISS DotScan และวัดความหยาบแบบสัมผัส ZEISS ROTOS

โซลูชันการตกแต่งพื้นผิวและความหยาบของ ZEISS

การวิเคราะห์การเคลือบ

การตรวจสอบคุณภาพอย่างแม่นยำด้วยระบบ AI

ความท้าทาย:

จำเป็นต้องมีความแม่นยำสูงสุดในการตรวจสอบคุณภาพของโครงสร้างที่เคลือบพื้นผิวตามมาตรฐานสากล (DIN ISO, ASTM)
โครงสร้างที่ซับซ้อนจำเป็นต้องใช้การวิเคราะห์ของซอฟต์แวร์ที่ใช้ AI เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและประสิทธิภาพของชิ้นงาน

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS:

รวมไมโครสโคปไว้ด้วยกัน (LM และ SEM): ชุดซอฟต์แวร์ ZEISS ZEN core สำหรับไมโครสโคปหลายโหมด มีวิธีการวิเคราะห์ที่แม่นยำ ให้ผลลัพธ์ที่ผลิตซ้ำได้และเชื่อถือได้
เอกซเรย์ไมโครสโคป: การถ่ายภาพแบบไม่ทำลายชิ้นงานที่ความละเอียดระดับซับไมครอน
แพลตฟอร์ม ZEISS ZEN core AI พร้อม ZEISS arivis Cloud สำหรับการวิเคราะห์ภาพด้วย AI ที่ใช้การเรียนรู้เชิงลึก

การวิเคราะห์ความสะอาดทางเทคนิค

ขั้นตอนการทำงานที่ปรับและเชื่อมโยงกัน

ความท้าทาย:

การตรวจหาการปนเปื้อนของอนุภาคที่สอดคล้องกับมาตรฐานที่เข้มงวด เช่น VDI 2083 หน้า 21
การจัดหมวดหมู่และการจำแนกอนุภาคคุณภาพสูง

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS:

ZEISS Technical Cleanliness Solutions: ขั้นตอนการทำงานที่ปรับได้ด้วยโมดูล ZEISS ZEN core พร้อมการวิเคราะห์ การรายงาน และการเก็บข้อมูลในไม่กี่คลิก
ผสานข้อมูลจากไมโครสโคปแบบใช้แสงและแบบอิเล็กตรอนเข้าด้วยกันในโซลูชัน เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและทำให้ระบวนการทำความสะอาดทางเทคนิคง่ายขึ้น

ZEISS Technical Cleanliness Solutions

การทดสอบแบบไม่ทำลายและควบคุมการประกอบ

การตรวจสอบชิ้นงานประกอบแบบไม่ทำลาย

ความท้าทาย:

อุปกรณ์สำหรับจ่ายยาต้องผ่านกระบวนการประกันคุณภาพที่เข้มงวดเพื่อวัตถุประสงค์ในการควบคุมการประกอบ
การทดสอบแบบไม่ทำลาย (NDT) มีความสำคัญในการโต้ตอบของส่วนประกอบภายใน โดยไม่ทำลายอุปกรณ์ทางการแพทย์

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS:

เอกซเรย์ไมโครสโคป: แสดงผลและประเมินโครงสร้างภายในระดับซับไมครอน รวมถึงสารออกฤทธิ์
ระบบ CT : สำหรับการจำแนกลักษณะโครงสร้างภายในและชิ้นส่วนทั้งหมดแบบไม่ทำลายชิ้นงาน
การจำแนกลักษณะอุปกรณ์อย่างครบถ้วนสามารถประเมินความพรุน สิ่งแปลกปลอม เรขาคณิต และฟังก์ชันหลังประกอบได้
การประเมินบริเวณที่ไม่ผ่านมาตรฐานอย่างรวดเร็วด้วย AI พร้อมการแสดงผล 3D อย่างชัดเจน

ZEISS X-Ray Solutions

การวิเคราะห์มิติภายนอก

การจัดการพื้นผิวและความคลาดเคลื่อนอย่างแม่นยำ

ความท้าทาย:

การวัดและตรวจสอบการระบุผลิตภัณฑ์เชิงเรขาคณิตทั้งหมดของโครงสร้างพื้นผิว 3D ที่ซับซ้อน
การวัดแบบไม่สัมผัสของพื้นผิวกระจกที่แม่นยำและส่วนประกอบพลาสติกที่ยืดหยุ่นแบบไม่สัมผัส
การตอบสนองความต้องการหลากหลายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS:

เครื่องสแกนแบบออปติคอล: สแกนส่วนประกอบที่เปราะบาง/ยืดหยุ่นได้อย่างง่ายดาย ทั้งระบบแมนนวลและอัตโนมัติ สามารถตรวจสอบชิ้นงานได้โดยไม่ถูกรบกวนจากเรขาคณิตที่ซับซ้อน
CMM (มัลติเซ็นเซอร์): ระบบมัลติเซ็นเซอร์ที่ยืดหยุ่น รองรับการสแกนแบบแอ็คทีฟในระดับไมครอน และสามารถตรวจชิ้นส่วนวิกฤตของเรขาคณิตที่มักเกิดปัญหาได้
X-Ray CT: วัดคุณลักษณะฟีเจอร์ภายในและภายนอกได้พร้อมกัน

การวิเคราะห์มิติภายใน

การแสดงผล การเปรียบเทียบ และการตรวจสอบ

ความท้าทาย:

การควบคุมคุณภาพของโครงสร้างภายในที่สำคัญด้วยภาพความละเอียดสูง
การแสดงผลโครงสร้างภายในที่ซับซ้อนแบบไม่ทำลาย

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS:

เอกซเรย์ไมโครสโคป: การถ่ายภาพแบบไม่ทำลายชิ้นงานที่ความละเอียดระดับซับไมครอน
X-Ray CT: ตรวจสอบมิติและแปลงชิ้นส่วนที่ซับซ้อนเป็นระบบดิจิทัล รวมถึงเรขาคณิตภายใน

ZEISS X-Ray Solutions

การวิเคราะห์ลักษณะเชิงกล

การวัดแบบออปติคอล 3D

ความท้าทาย:

การติดตั้งเกจวัดความเครียด/ตัวแปลงการเคลื่อนที่ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ขนาดเล็กทำได้ยาก: ข้อมูลไม่สมบูรณ์ ความแม่นยำลดลง และไม่เหมาะกับวัสดุชีวภาพที่อ่อนนุ่ม เช่น เนื้อเยื่อและเส้นเอ็น
การแปลผลลัพธ์ทำได้ยากเนื่องจากรูปแบบการเคลื่อนไหวของร่างกายมนุษย์มีความซับซ้อน
หากการยึดวัสดุปลูกฝังไม่เหมาะสมอาจทำให้เคลื่อนตัวและส่งผลต่อผลการทดสอบ

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS:

ZEISS ARAMIS 3D Measurement System: วิเคราะห์การเคลื่อนไหวและการเสียรูปของชิ้นงานภายใต้การทดสอบ
การวัดแบบออปติคอลแบบไม่สัมผัส: ไม่มีผลกระทบต่อชิ้นทดสอบทางชีวกลศาสตร์ ไม่มีการลื่นของเกจวัดความเครียด และไม่มีการยึดเซ็นเซอร์ที่ไม่ถูกต้อง
การตั้งค่าที่รวดเร็วช่วยให้สามารถรวมส่วนประกอบของแท่นทดสอบเข้ากับการวัดได้
ฐานข้อมูลการวัดแบบองค์รวมที่เหมาะกับการแปลผลภาพอย่างเป็นธรรมชาติ

3D Testing

  
      ดูประสบการณ์ของลูกค้าที่ใช้งาน ZEISS Medical Industry Solutions

บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"