ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

การประกันคุณภาพสำหรับวัสดุปลูกฝังกระดูก

โซลูชันด้านคุณภาพสำหรับวัสดุปลูกฝังทุกประเภท

แม้จะมีวัสดุปลูกฝังหลากหลายประเภท แต่กระบวนการผลิตยังคงเหมือนเดิม

แม้จะมีวัสดุปลูกฝังและแนวคิดในการยึดตรึงที่หลากหลาย รวมถึงโซลูชันที่แตกต่างกัน แต่กระบวนการผลิตของชิ้นส่วนแต่ละชิ้นยังคงคล้ายกัน เนื่องจากลักษณะของวัสดุ วัสดุปลูกฝังกระดูกสามารถจำแนกตามกระบวนการผลิตได้ ซึ่งทำให้เราสามารถนำเสนอโซลูชันด้านคุณภาพเฉพาะทางในแต่ละกลุ่ม ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตของคุณ สำรวจเกตควบคุมคุณภาพในกระบวนการผลิตโลหะและกระบวนการผลิตพลาสติก

กระบวนการผลิตโลหะ
กระบวนการผลิตพลาสติก

วัสดุปลูกฝังสำหรับรากฟันเทียม

Due to the shape of dental implants, the thread measurement of the entire component surface is most challenging. Manufacturers have to reliably measure small structures & tolerances in fast cycle times.

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการประกันคุณภาพในสาขาทันตกรรม

วัสดุปลูกฝังสำหรับไหล่

A shoulder implant consists of a glenosphere, a glenoid implant, peripheral screws, and a humeral stem. The measurement of narrow stem's freeform profile is the biggest metrological challenge for this type of implant.

วัสดุปลูกฝังสำหรับกระดูกสันหลัง

The full inspection of rods without datum references is the greatest difficulty in measuring spinal implants. For these implants, intervertebral discs are fixed by spinal rods and monoaxial pedicle screws.

วัสดุปลูกฝังสำหรับสะโพก

It is the low tolerance of multiple parts made of several materials that makes measurement of hip implants challenging. These implants are comprised of an acetabular cup, a polyethylene liner, a femoral head and a femoral stem.

วัสดุปลูกฝังสำหรับหัวเข่า

When measuring knee implants accurately, it is important to ensure that no white marks are left behind. A knee implant consists of metallic and plastic components.

วัสดุปลูกฝังสำหรับกระดูกและสกรู

Bone screws and bone plates are used for implants in the field of trauma & extremities. The biggest metrology challenge of bone plates are multi-axis measurements of shallow bores on a freeform surface.

กระบวนการแปรรูปโลหะ

จากวัตถุดิบสู่ชิ้นส่วนสำเร็จรูป

วัสดุปลูกฝังกระดูกต้องสามารถทำงานได้อย่างสมบูรณ์แม้ภายใต้เงื่อนไขทางสรีรวิทยาที่ท้าทายในร่างกายมนุษย์ ซึ่งทำให้ผู้ผลิตต้องมีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับวัสดุปลูกฝังกระดูก เช่น โลหะ เซรามิก และโพลีเมอร์ รวมถึงปฏิกิริยาที่เกิดขึ้น หนึ่งในขั้นตอนที่สำคัญที่สุดของกระบวนการแปรรูปโลหะคือการประเมินลักษณะของวัตถุดิบเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ ความท้าทายอื่นๆ ได้แก่ การกำหนดขนาดเรขาคณิต ความสะอาดทางเทคนิคในระหว่างกระบวนการผลิต และการเพิ่มประสิทธิภาพโดยการลดของเสีย

กระบวนการควบคุมคุณภาพและโซลูชัน

กระบวนการควบคุมคุณภาพขั้นที่ 1
โลหะวิทยา
การวิเคราะห์วัตถุดิบ

ความท้าทาย

รับประกันคุณภาพที่สม่ำเสมอของวัตถุดิบในระดับไมโครถึงนาโน เช่น ความพรุน ช่องว่าง รอยร้าว รอยแตก และขนาดตะกอนในวัสดุ

ประโยชน์ที่ได้จาก ZEISS

ระบุสาเหตุหลักของความล้มเหลวเพื่อเพิ่มความน่าเชื่อถือโดยรวม

ระบบไมโครสโคป
กระบวนการควบคุมคุณภาพขั้นที่ 2
คุณภาพของชิ้นส่วนดิบ
การตรวจสอบรูปร่างเบื้องต้น

ความท้าทาย

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าส่วนประกอบผลิตขึ้นอย่างถูกต้องและไม่มีรอยแตก ช่องว่าง รอยร้าว หรือสิ่งแปลกปลอมที่เป็นอันตราย

ประโยชน์ที่ได้จาก ZEISS

การตรวจสอบส่วนประกอบอย่างรวดเร็วเพื่อลดความล้มเหลวที่ก่อให้เกิดต้นทุนสูงในกระบวนการผลิตขั้นต่อไป

เทคโนโลยีการสแกน 3D

ระบบ CT และ X-Ray
กระบวนการควบคุมคุณภาพขั้นที่ 3
การตรวจสอบขาเข้า
การตรวจสอบชิ้นส่วนที่จัดส่งอย่างมีประสิทธิภาพ

ความท้าทาย

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าชิ้นส่วนที่จัดส่งอยู่ภายในค่าความเผื่อสำหรับการตัดเฉือนและการแปรรูป
เวลารอบการตรวจสอบที่รวดเร็วเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดคอขวด

ประโยชน์ที่ได้จาก ZEISS

แผนการตรวจสอบแบบตั้งโปรแกรมได้ ซึ่งสามารถดำเนินการใน CNC ได้
ปรับเวลาในการตัดเฉือนให้เหมาะสมและแยกชิ้นส่วนที่เสียก่อนเข้าสู่ผลิตภัณฑ์

เทคโนโลยีการสแกน 3D

เครื่องวัดพิกัด
กระบวนการควบคุมคุณภาพขั้นที่ 4
ในการควบคุมกระบวนการ
การตรวจสอบคุณภาพในกระบวนการ

ความท้าทาย

ตรวจจับและจัดประเภทการปนเปื้อนระดับอนุภาคเพื่อตอบสนองมาตรฐานคุณภาพในอุตสาหกรรมทางการแพทย์
การตรวจสอบในขั้นตอนกระบวนการเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อควบคุมการแปรรูปและหลีกเลี่ยงเศษวัสดุที่ไม่จำเป็น

ประโยชน์ที่ได้จาก ZEISS

รวมการตรวจจับและจำแนกอนุภาคในขั้นตอนการทำงาน Technical Cleanliness ที่ไม่เพียงตรวจพบอนุภาค แต่ยังแยกแยะตามแหล่งที่มา เช่น การปนเปื้อนหรือการสึกหรอ
หลีกเลี่ยงการแปรรูปเศษวัสดุชิ้นส่วน

Technical Cleanliness
กระบวนการควบคุมคุณภาพขั้นที่ 5
การกำหนดขนาดเรขาคณิต
การกำหนดขนาดขั้นสุดท้าย

ความท้าทาย

ปัจจัยสำคัญของการประกันคุณภาพคือเวลารอบและความน่าเชื่อถือของผลลัพธ์
ความคลาดเคลื่อนโปรไฟล์ที่แคบบนพื้นผิวขัดเงาและฟรีฟอร์มที่ซับซ้อนเป็นความท้าทายสำหรับวิธีการตรวจสอบแบบเดิม

ประโยชน์ที่ได้จาก ZEISS

เพิ่มช่วงค่าที่ยอมรับได้โดยการลดความไม่แน่นอนในการวัด
ลดอิทธิพลของผู้ปฏิบัติงานและความจำเป็นในการตรวจสอบแบบแมนนวลโดยใช้การตรวจสอบ CNC
การประเมินผลแบบไร้การสัมผัสอย่างรวดเร็วสำหรับการวิเคราะห์พื้นผิวแบบฟรีฟอร์ม

เทคโนโลยีการสแกน 3D

เครื่องวัดพิกัด
เกตควบคุมคุณภาพขั้นที่ 6
การวิเคราะห์พื้นผิว
การตรวจสอบด้วยภาพขั้นสุดท้าย

ความท้าทาย

ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่า มีความหนาของชั้นที่ถูกต้องและคุณภาพของพื้นผิวที่สมบูรณ์แบบ
ผลลัพธ์การขัดเงาให้เงาเหมือนกระจกก่อให้เกิดความท้าทายในการตรวจสอบแบบออปติคอล

ประโยชน์ที่ได้จาก ZEISS

การประเมินผลความหยาบอย่างรวดเร็วแบบไร้การสัมผัส
ได้ผลลัพธ์ที่รวดเร็วและทำซ้ำได้ในการตรวจสอบขั้นสุดท้าย

ดูรายละเอียดเพิ่มเติมในแอปพลิเคชัน

กระบวนการผลิตพลาสติก

จากวัตถุดิบสู่ชิ้นงานที่ผ่านการแปรรูป

เนื่องจากกระบวนการผลิต วัสดุปลูกฝังพลาสติกสามารถผลิตได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งแบบแบทช์จำนวนมากและแบบรายชิ้น บางครั้งอาจเป็นชิ้นส่วนเฉพาะที่ผลิตขึ้นตามความต้องการของผู้ป่วยโดยเฉพาะ เนื่องจากข้อได้เปรียบที่สำคัญของพลาสติกในทางการแพทย์คือสามารถขึ้นรูปได้หลากหลาย ดังนั้นจึงปรับให้เหมาะสมกับความต้องการของผู้ป่วยแต่ละรายได้ โดยเฉพาะโพลีเอทิลีนที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงพิเศษ (UHMWPE) ประสบความสำเร็จอย่างมากในงานวัสดุปลูกฝังทางการแพทย์ด้วยความต้านทานต่อการเสียดสีสูง ความเหนียวสูง และความเฉื่อยทางชีวเคมี การผลิตที่แม่นยำของชิ้นส่วนขนาดเล็กมากที่มีรูปทรงเรขาคณิตซับซ้อนสามารถทำได้ด้วยเทคโนโลยีเครื่องจักรและระบบที่ทันสมัย

กระบวนการควบคุมคุณภาพและโซลูชัน

กระบวนการควบคุมคุณภาพขั้นที่ 2
การตรวจสอบขาเข้า
การตรวจสอบสต็อกอย่างมีประสิทธิภาพ

ความท้าทาย

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าชิ้นส่วนที่จัดส่งอยู่ภายในค่าความเผื่อสำหรับการตัดเฉือนและการแปรรูป
เวลารอบการตรวจสอบที่รวดเร็วเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดคอขวด

ประโยชน์ที่ได้จาก ZEISS

แผนการตรวจสอบแบบตั้งโปรแกรมได้ ซึ่งสามารถดำเนินการใน CNC ได้
ปรับเวลาในการตัดเฉือนให้เหมาะสมและแยกชิ้นส่วนที่เสียก่อนเข้าสู่ผลิตภัณฑ์

เทคโนโลยีการสแกน 3D

เครื่องวัดพิกัด
กระบวนการควบคุมคุณภาพขั้นที่ 3
การกำหนดขนาดเรขาคณิต
การกำหนดขนาดขั้นสุดท้าย

ความท้าทาย

ปัจจัยสำคัญของการประกันคุณภาพคือเวลารอบและความน่าเชื่อถือของผลลัพธ์
ความคลาดเคลื่อนโปรไฟล์ที่แคบบนพื้นผิวขัดเงาเป็นความท้าทายสำหรับวิธีการตรวจสอบแบบเดิม

ประโยชน์ที่ได้จาก ZEISS

เพิ่มช่วงค่าที่ยอมรับได้โดยการลดความไม่แน่นอนในการวัด
ลดอิทธิพลของผู้ปฏิบัติงานและความจำเป็นในการตรวจสอบแบบแมนนวลโดยใช้การตรวจสอบ CNC
ประเมิน GD&T ด้วยเครื่องมือและขั้นตอนการทำงานซอฟต์แวร์อัจฉริยะ

ระบบ CT และ X-Ray

เครื่องวัดพิกัด

การรับประกันคุณภาพอุปกรณ์ปลูกถ่ายทางการแพทย์ที่ได้จากอุตสาหกรรมการผลิตแบบเติมเนื้อวัสดุ

การผลิตแบบเติมเนื้อวัสดุเป็นวิธีการผลิตที่ทันสมัย ซึ่งมีศักยภาพมากมายสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปรับแต่งได้หลากหลาย: ตั้งแต่วัสดุปลูกฝังสะโพกและเข่าไปจนถึงกระดูกสันหลัง ส่วนประกอบรักษาการบาดเจ็บไปจนถึงผลิตภัณฑ์เฉพาะสำหรับผู้ป่วย (PSP) ในการผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่ผลิตแบบเติมเนื้อวัสดุอย่างแม่นยำ ผลิตซ้ำได้ และเป็นไปตามมาตรฐาน FDA จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการประกันคุณภาพอย่างเข้มงวด

เรียนรู้เพิ่มเติม

ZEISS Insights: เอกสารทางเทคนิค

เอกสารทางเทคนิค อนุภาคที่สำคัญในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

การกำหนดขนาดทางเรขาคณิตของข้อเข่าเทียม

เอกสารทางเทคนิคเกี่ยวกับอนุภาคที่สำคัญของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

การวัดแผ่นและสกรูกระดูก

การระบุอนุภาคที่สำคัญในอุปกรณ์ทางการแพทย์

ส่วนประกอบข้อเข่าเทียมโดยการสแกน 3 มิติอัตโนมัติด้วย ATOS 5 บนอุปกรณ์จับยึดภายใน ScanBox

14.08.2024

ปริมาณงานและข้อมูลการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่เพิ่มขึ้น

ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ Orchid Orthopedic Solutions ต้องการการตรวจสอบที่แม่นยำและทำซ้ำได้ เพื่อให้แน่ใจว่าส่วนประกอบตรงตามข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า ด้วยการใช้การสแกนแบบออปติคอล บริษัทสามารถเพิ่มปริมาณงานและข้อมูลการตรวจสอบได้

อ่านเพิ่มเติม

ZEISS Axio Imager.Z2m สำหรับใช้ในอุตสาหกรรม

15.12.2023

AI ช่วยทำให้การทดสอบการเคลือบรากฟันเทียมเป็นแบบอัตโนมัติ

กลุ่มบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ Smith+Nephew ใช้ไมโครสโคปชนิดใช้แสง ZEISS Axio Imager ที่รองรับการทำงานร่วมกับ AI ในการตรวจสอบรากฟันเทียมที่เคลือบผิว โซลูชันนวัตกรรมนี้ได้จัดการการแยกภาพและกำลังทำให้กระบวนการวัดทั้งหมดสั้นลงเหลือเพียงไม่กี่นาที

อ่านเพิ่มเติม

16.06.2020

ความแม่นยำในทุกมิติ

บริษัท Össur จากประเทศไอซ์แลนด์ใช้โซลูชัน ZEISS ในการวัดชิ้นส่วนที่มีเรขาคณิตซับซ้อน เพื่อรับประกันคุณภาพของขาเทียมไฮเทคของตน

อ่านเพิ่มเติม

การใช้งานจริง

บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"

มาพูดคุยกันเถอะ: ด้านการแพทย์!
บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"

การใช้งานทางการแพทย์!
บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"

CONTURA / การวัดวัสดุปลูกฝังสำหรับกระดูกต้นขา
บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"

ZEISS O-DETECT: การใช้งานจริง – ส่วนประกอบทางการแพทย์
บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"

นับล้านก้าวที่เดินทางมา
บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"

ZEISS & Smith+Nephew: AI ช่วยทดสอบการเคลือบวัสดุปลูกฝังโดยอัตโนมัติ