ZEISS Medical Industry Solutions

การประกันคุณภาพสำหรับพลาสติกทางการแพทย์

การประกันคุณภาพสำหรับพลาสติกทางการแพทย์ทุกประเภท

พลาสติกทางการแพทย์ใช้ในการส่งมอบสารประกอบทางเภสัชกรรมไปยังตำแหน่งเป้าหมาย ดังนั้น พลาสติกทางการแพทย์จึงมีความสำคัญต่อสุขภาพมนุษย์ในชีวิตประจำวัน และต้องรับประกันการทำงานที่มีประสิทธิภาพและบรรลุผลการรักษาที่ต้องการ ในการรับประกันการผลิตที่ถูกต้องและปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรมที่หลากหลาย คุณต้องดำเนินการควบคุมคุณภาพในปริมาณมาก ประมวลผลคุณลักษณะขนาดเล็กและรูปทรงที่ไม่เป็นมาตรฐาน และจัดการพลาสติกที่อาจโปร่งใส Emp, ไวต่อสิ่งสัมผัส หรือมีแนวโน้มที่จะบิดงอให้ถูกต้อง

นอกจากนี้ยังเป็นที่่รู้จักกันในชื่อผลิตภัณฑ์ผสมทางการแพทย์ พลาสติกทางการแพทย์อาจประกอบด้วยหลายชิ้นส่วน รวมหลายผลิตภัณฑ์ หรืออาจใช้ร่วมกับยาหรืออุปกรณ์แยกต่างหากเฉพาะ ดังนั้น ZEISS จึงช่วยให้คุณสามารถตรวจสอบหลายชิ้นส่วนได้อย่างรวดเร็วพร้อมกัน ดำเนินการตรวจสอบหลายเซนเซอร์ของชิ้นส่วนที่ยืดหยุ่นและอ่อนนุ่ม และทำการวิเคราะห์ฟรีฟอร์มเพื่อให้ได้ฟังก์ชันและการออกแบบของการประกอบที่ดีที่สุด

ความต้องการที่เพิ่มขึ้นในการประกันคุณภาพ

ชิ้นส่วนพลาสติกพื้นฐาน

สำหรับชิ้นส่วนพลาสติกพื้นฐาน เช่น ตัวเคสของเครื่องพ่นยา ความท้าทายโดยเฉพาะคือการรับประกันคุณภาพของการผลิตในปริมาณมากและการควบคุมมิติและการทนทานตามมาตรฐาน GD&T

ชิ้นส่วนพลาสติกหลายชิ้นเป็นการประกอบ

ความท้าทายในการประกอบชิ้นส่วนพลาสติกหลายชิ้นคือการจับคุณลักษณะขนาดเล็กของชิ้นส่วนที่มีรูปทรงอิสระ ในกรณีส่วนใหญ่ ชิ้นส่วนต้องอยู่ภายในขอบเขตความคลาดเคลื่อนที่เข้มงวดเพื่อรับประกันการทำงานทางกลขณะเดียวกันก็ต้องผลิตในจำนวนมาก ตัวอย่างเช่น เข็มฉีดยา ปากกาฉีดอินซูลิน หรือชิ้นส่วนควบคุมการไหลต่าง ๆ (ที่ใช้ครั้งเดียว) จะประกอบจากชิ้นส่วนพลาสติกที่แตกต่างกัน

ชิ้นส่วนพลาสติกที่ซับซ้อนพร้อมส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์

ปั๊มเติมยาด้วยตนเอง เครื่องตรวจเลือด และเครื่องพ่นยาสำหรับโรคหืดที่มีหน้าจอ เป็นตัวอย่างของชิ้นส่วนพลาสติกที่ซับซ้อนพร้อมส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มักมีพื้นผิวที่ละเอียดอ่อนและประกอบด้วยพลาสติกที่บาง บิดงอได้ หรือพลาสติกโปร่งใส นอกจากนี้ ยังมีความท้าทายในการตรวจสอบอย่างรวดเร็วด้วยชิ้นส่วนและวัสดุหลายประเภท

คลิกที่เครื่องหมายวงกลมบนภาพเพื่อเปิดกล่องข้อมูลพร้อมรายละเอียดเพิ่มเติม

ความท้าทายสำหรับชิ้นส่วนพลาสติกทางการแพทย์

ชิ้นส่วนพลาสติกที่มีมาตราส่วน

ความท้าทายด้านคุณภาพ:
การตรวจสอบปริมาตรภายในและการยืนยันมาตราส่วนที่พิมพ์

ความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นในกระบวนการ:
- การไหม้ ครีบ/ขอบ
- ข้อบกพร่องและสิ่งแปลกปลอม
- ความพอดีของปริมาตรกับมาตราส่วน

การฉีดพลาสติกทับโลหะ

ความท้าทายด้านคุณภาพ:
การออกแบบและฟังก์ชันต้องได้รับการตรวจสอบ การวิเคราะห์ GD&T และการประกอบที่ซับซ้อน การตรวจสอบการตกแต่ง

ความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นในกระบวนการ:
- รอยขีดข่วน

ชิ้นส่วนพลาสติกที่มีความแม่นยำสูง

ความท้าทายด้านคุณภาพ:
จำเป็นต้องมีโซลูชันคุณภาพสำหรับการฉีดขึ้นรูปพลาสติก

ความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นในกระบวนการ:
- รอยหยดพลาสติก
- รอยยุบตัว / การบิดงอ / การหดตัว
- จุดดำ

ชิ้นส่วนยางยืด

ความท้าทายด้านคุณภาพ:
การวัดแบบไม่สัมผัสจำเป็นสำหรับชิ้นส่วนที่ยืดหยุ่นและอ่อนนุ่ม การตรวจสอบข้อบกพร่องของสินค้าคงคลังที่เข้ามาและการใช้ GD&T ที่จำเป็น

ความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นในกระบวนการ:
-ความแม่นยำของการพอดี

ชิ้นส่วนพลาสติกที่มีฟังก์ชันทางกล

ความท้าทายด้านคุณภาพ:
ฟังก์ชันของเกลียวที่ต้องได้รับการตรวจสอบ การวิเคราะห์ GD&T และการประกอบที่ซับซ้อน

องค์ประกอบการออกแบบพลาสติก

ความท้าทายด้านคุณภาพ:
เน้นเป็นพิเศษในการวิเคราะห์ฟรีฟอร์มสำหรับฟังก์ชันและการออกแบบ รวมถึงการวิเคราะห์ GD&T และการประกอบ

กระบวนการผลิตเครื่องมือ

จากการออกแบบถึงการแก้ไขเครื่องมือ

กระบวนการผลิตเครื่องมือควรมีการทำซ้ำให้น้อยที่สุดในขณะที่ยังคงความแม่นยำและลดของเสียให้น้อยที่สุด เริ่มต้นด้วยแผนการตรวจสอบที่อ้างอิงจาก PMI และขยายไปถึงการเปรียบเทียบโมเดล CAD กระบวนการทำงานนี้ต้องมั่นใจในการจัดการที่สมบูรณ์แบบต่ออิทธิพลภายนอก เช่น อิเล็กโทรด

ด้วยการส่งเสริมการแก้ไขเครื่องมือความแม่นยำสูงที่รวดเร็วและคุ้มค่ามากขึ้น โซลูชันของ ZEISS ช่วยให้คุณสามารถปรับปรุงการดำเนินงานได้ตามความเหมาะสม

จุดตรวจสอบคุณภาพและโซลูชันต่าง ๆ ในร้านเครื่องมือ

จุดตรวจสอบคุณภาพที่ 1
การวัดที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
แผนที่ปรับแต่งเฉพาะสำหรับการตรวจสอบที่มีประสิทธิภาพ

ความท้าทาย

การสร้างและการนำแผนการตรวจสอบไปใช้ต้องทำให้มีต้นทุนและใช้เวลาน้อยลง
หลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นและการสูญเสียเวลาอันเกิดจากการถ่ายโอนมิติจากแบบร่างไปยังซอฟต์แวร์การตรวจสอบผ่านการคัดลอกแบบแมนนวล

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS

แผนการตรวจสอบที่อ้างอิงจาก PMI – ถ่ายโอนคุณลักษณะ PMI จากซอฟต์แวร์ CAD ไปยังซอฟต์แวร์การตรวจสอบ
นำเข้าและส่งออกข้อมูลในหลากหลายรูปแบบ

ซอฟต์แวร์เครื่องมือวัดพิกัด (CMM)

ชุดซอฟต์แวร์การสแกน 3D
จุดตรวจสอบคุณภาพที่ 2
การกำหนดการเลื่อนของอิเล็กโทรดและเรขาคณิต
การตั้งค่าอิเล็กโทรดและชิ้นงานล่วงหน้าอย่างมีประสิทธิภาพและแม่นยำ

ความท้าทาย

การกัดกร่อน การปรับตำแหน่งอิเล็กโทรดแบบแมนนวล และการทำการวัดโดยตรงบนเครื่อง EDM

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS

การตรวจสอบอิเล็กโทรดบนเครื่องมือวัดพิกัด (CMM) และระบบการสแกน 3D
ได้รับประโยชน์จากเวลาการตั้งค่าเครื่องที่สั้นลง ความแม่นยำที่สูงขึ้น และผลผลิตที่สูงขึ้นมาก

เครื่องวัดพิกัด

เทคโนโลยีการสแกน 3D
จุดตรวจสอบคุณภาพที่ 3
การตรวจสอบสำหรับการแก้ไขเครื่องมือและการตรวจสอบชิ้นงานชิ้นแรก
การสร้างโมเดลที่มีประสิทธิภาพสูง

ความท้าทาย

กระบวนการแก้ไขเครื่องมือเคยเป็นที่รู้จักในเรื่องของการใช้เวลานาน ไม่มีความน่าเชื่อถือ และขึ้นอยู่กับความเชี่ยวชาญของผู้ใช้งานแต่ละคนอย่างมาก การแก้ไขจึงต้องอาศัยการทำซ้ำหลายครั้ง
ตรวจสอบให้มั่นใจว่าการจัดตำแหน่งของครึ่งแม่พิมพ์ถูกต้องเพื่อลดการไหลของวัสดุส่วนเกิน

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS

การเปรียบเทียบโมเดล CAD กับ ZEISS REVERSE ENGINEERING
กระบวนการแก้ไขเครื่องมือที่ใช้การทำซ้ำที่น้อยลงช่วยประหยัดเวลา เพิ่มประสิทธิภาพ และเสริมความได้เปรียบในการแข่งขัน

ซอฟต์แวร์สำหรับการวิศวกรรมย้อนกลับ

เทคโนโลยีการสแกน 3D

กระบวนการฉีดขึ้นรูปพลาสติกที่มีความแม่นยำ

จากวัสดุดิบสู่ชิ้นส่วนสำเร็จรูป

โครงสร้างของกระบวนการผลิตช่วยให้สามารถผลิตชิ้นส่วนพลาสติกได้อย่างมีประสิทธิภาพสูงในปริมาณมาก การออกแบบชิ้นส่วนและข้อกำหนดอาจแตกต่างกันอย่างมาก อย่างไรก็ตาม ความสามารถในการหมุน ความยืดหยุ่น และความเข้ากันได้กับวัสดุต่าง ๆ เช่น โลหะ เป็นเพียงปัจจัยบางประการที่อาจพิจารณา

แน่นอนว่าการประเมินคุณสมบัติของวัสดุดิบในช่วงเริ่มต้นของกระบวนการเป็นสิ่งสำคัญ ทั้งเพื่อการตรวจหาสารปนเปื้อนและเพื่อปกป้องประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการ และด้วยการใช้เครื่องจักรและระบบที่ทันสมัยที่สุดซึ่งอาศัยเทคโนโลยีทางแสงและการถ่ายภาพคอมพิวเตอร์ ขณะนี้สามารถผลิตชิ้นส่วนขนาดเล็กที่มีเรขาคณิตซับซ้อนได้ด้วยความแม่นยำสูง – และประเมินผลผ่านการตรวจสอบแบบไม่ทำลาย

จุดตรวจสอบคุณภาพและโซลูชันต่าง ๆ ในกระบวนการผลิตชิ้นส่วน

จุดตรวจสอบคุณภาพที่ 4
Granulate Analysis
การตรวจสอบคุณภาพก่อนการประมวลผล

ความท้าทาย

ทำการถ่ายภาพและวิเคราะห์สต็อกอย่างรวดเร็วและง่ายดายก่อนเริ่มการผลิตเพื่อผลิตภัณฑ์ที่มีความน่าเชื่อถือมากขึ้น

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS

การตรวจจับและจำแนกสิ่งปนเปื้อน – กระบวนการทำงานเชิงสัมพันธ์สำหรับไมโครสโคปแบบแสงและไมโครสโคปอิเล็กตรอนส่องกราด
สามารถจับภาพได้ใน ZEISS ZEN core ซึ่งมีโมดูล GxP เพื่อสร้างเส้นทางที่สามารถตรวจสอบได้สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์หรือชุดผลิตภัณฑ์

โซลูชันไมโครสโคปอุตสาหกรรม
จุดตรวจสอบคุณภาพที่ 5
การกำหนดมิติเรขาคณิตและการตรวจสอบคุณภาพ
การวัดที่เป็นมิตรกับวัสดุ

ความท้าทาย

ต้องมีการตรวจสอบขั้นสุดท้ายบนชิ้นส่วนที่ผลิตขึ้นเพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องของมิติและความคลาดเคลื่อน เพื่อให้ส่วนประกอบแต่ละชิ้นสามารถเข้ากันได้อย่างไร้รอยต่อในการประกอบ

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS

เนื่องจากพื้นผิวของชิ้นส่วนพลาสติกมีความไวต่อการวัดด้วยสัมผัสเป็นพิเศษ โซลูชันแบบออปติคอลและโซลูชันการถ่ายภาพคอมพิวเตอร์ (CT) จึงได้รับความนิยมสำหรับวัตถุประสงค์นี้
สร้างการสแกน 3D แบบเต็มพื้นที่ของชิ้นส่วนของคุณสำหรับการตรวจสอบ หรือแม้กระทั่งสแกนชิ้นส่วนหลายชิ้นพร้อมกัน
เทคโนโลยีเอกซ์เรย์สำหรับการมองเห็นปริมาตรและการตรวจสอบข้อบกพร่องภายใน

โซลูชัน CMM (เครื่องมือวัดพิกัด)

โซลูชันเอกซ์เรย์
จุดตรวจสอบคุณภาพที่ 6
การปนเปื้อนของอนุภาค
สองแนวทางสู่การวิเคราะห์ที่มีประสิทธิภาพ

ความท้าทาย

ตรวจจับการปนเปื้อนของอนุภาคที่สอดคล้องกับมาตรฐานที่เข้มงวดของอุตสาหกรรมการแพทย์
ลดค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาผ่านการวัดอย่างรวดเร็วและการวิเคราะห์อนุภาคที่สำคัญ

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS

การวิเคราะห์ความสะอาดทางเทคนิคของ ZEISS เป็นโซลูชันสำหรับไมโครสโคปทางแสงที่ทำให้แน่ใจว่าการตั้งค่าที่สำคัญมีความถูกต้องเสมอและสนับสนุนการวิเคราะห์ภาพอัตโนมัติใน ZEISS ZEN core
การวิเคราะห์ชิ้นส่วนอัตโนมัติแบบเชิงสัมพันธ์เป็นการขยายการวิเคราะห์ความสะอาดทางเทคนิคโดยการรวมข้อมูลจากทั้งไมโครสโคปแบบแสงและไมโครสโคปอิเล็กตรอนเข้าไว้ในกระบวนการทำงานเดียว แนวทางนี้ช่วยให้คุณสามารถระบุลักษณะของอนุภาคที่สำคัญต่อกระบวนการและตรวจจับอนุภาคปนเปื้อนได้ในเวลาอันสั้น

ความสะอาดทางเทคนิค
จุดตรวจสอบคุณภาพที่ 7
การตรวจสอบการประกอบ
ทำให้สิ่งที่มองไม่เห็นให้มองเห็นได้

ความท้าทาย

ต้องมีการตรวจสอบแบบไม่ทำลายในด้านต่าง ๆ เช่น การสัมผัสของพื้นผิวที่ประกบกัน การยึดเกาะของชิ้นส่วน และพื้นผิวภายใน

ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ZEISS

ตัวเลือกฮาร์ดแวร์การถ่ายภาพคอมพิวเตอร์ (CT) ที่หลากหลาย รวมถึง ZEISS METROTOM และ ZEISS VoluMax ช่วยให้คุณสามารถมองเห็นภายในชิ้นส่วนได้ แม้กระทั่งอนุภาคผงหรือยาที่บรรจุภายในอุปกรณ์ที่กำหนด
แนวทางแบบไม่ทำลายของพวกเขามีความรวดเร็วและครบวงจร ทำให้สามารถทำการตรวจสอบในขนาดเต็มและระบุข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นได้อย่างแม่นยำ

โซลูชันเอกซ์เรย์

ซอฟต์แวร์เอกซ์เรย์

ZEISS Insights: เอกสารทางเทคนิค

ดูตัวอย่างการใช้งานของเรา วิธีที่คุณสามารถวัดพลาสติกทางการแพทย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

เอกสารทางเทคนิค อนุภาคที่สำคัญในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

การระบุอนุภาคที่สำคัญในอุปกรณ์ทางการแพทย์

GD&T และการตรวจสอบการประกอบขั้นสุดท้ายของอุปกรณ์ทางการแพทย์

ความร่วมมือที่มีการทำงานร่วมกันอย่างต่อเนื่อง การสนทนาและการแสวงหาความก้าวหน้าจะนำไปสู่การสร้างนวัตกรรม

อ่านเรื่องราวความสำเร็จ

Oliver Burgel รองประธานบริหารระดับโลกฝ่ายปฏิบัติการ การจัดซื้อ ทรัพยากรมนุษย์และคุณภาพ MDS (EVP) ที่บริษัท Gerresheimer

Gerresheimer AG จัดการกับข้อกำหนดคุณภาพที่ท้าทายในพลาสติกทางการแพทย์ด้วยความรับผิดชอบ

31.05.2023

เวลาในการวัดที่สั้นลง 50% สำหรับพลาสติกทางการแพทย์

Gerresheimer AG จัดการกับข้อกำหนดคุณภาพที่ท้าทายในพลาสติกทางการแพทย์ด้วยความรับผิดชอบ บริษัทต้องการการวัดที่รวดเร็วและแม่นยำเป็นจำนวนมากสำหรับชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่หลากหลาย ด้วย ZEISS พวกเขาลดเวลาการวัดลงถึง 50%

อ่านเพิ่มเติม

25.07.2018

ความแม่นยำที่ช่วยชีวิตคน

ที่ Hossinger Kunststofftechnik มีการผลิตเครื่องสร้างแรงดันอากาศบวกต่อเนื่อง (CPAP) สำหรับทารกคลอดก่อนกำหนด

อ่านเพิ่มเติม

การประยุกต์ใช้ในภาคปฏิบัติ

#measuringhero | ตอนที่ 132: ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับพลาสติกทางการแพทย์ที่ Röchling
การประยุกต์ใช้ ZEISS O-INSPECT ในการปฏิบัติ: พลาสติกทางการแพทย์ การตรวจสอบจุดสัมผัสแบบรวดเร็ว
#measuringhero | ตอนที่ 101: เคล็ดลับและเทคนิคสำหรับพลาสติกทางการแพทย์
#measuringhero | ตอนที่ 85: การพูดคุยเกี่ยวกับพลาสติกทางการแพทย์
ZEISS O-INSPECT: การประยุกต์ใช้ในภาคปฏิบัติ - การนำส่งยา

บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"
บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"
บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"
บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"
บล็อกเนื้อหาภายนอก

เครื่องเล่นวิดีโอถูกปิดกั้นเนื่องจากการกำหนดลักษณะเกี่ยวกับคุกกี้ของคุณ หากต้องการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าและเล่นวิดีโอ โปรดคลิกปุ่มด้านล่างและให้ความยินยอมที่จะใช้เทคโนโลยีการติดตาม "เพื่อการทำงาน"